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Gsp药品冷链安全解决方案

中科都菱医用冷库介绍

 

疫苗冷库:0℃~8℃ 常用于疫苗、药剂的存储。
药品阴凉库:2℃~8℃ 也可叫药品冷库,主要用于药品、生物试剂的存储。
血液冷库:-5℃~1℃可储存血液,药物生物制品等。
血浆冷库:-20℃~-30℃用于血浆,生物材料,疫苗,试剂等的储存。

设计依据:
《疫苗经营监督管理意见》国食药监市[2005]278号
《预防接种工作规范》卫疾控发﹝2005﹞373号
《疫苗储存和运输管理规范》卫疾控发〔2006〕104号
《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号
《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录(第38号)

血液血浆库介绍

  

       4±2℃ 血液库采用δ100mm厚高压发泡的聚氨脂夹心挂钩板,-25℃~-30℃血浆库采用δ150mm厚高压发泡的聚氨脂夹心挂钩板,聚氨脂保温层均匀稳定密度40~42Kg/m3,导热系数小(λ≤0.022W/MK),夹心板采用单面304不锈钢板,美观耐久防腐,壁面光滑易清洁,符合卫生洁净要求。血液库门采用中空玻璃透明门,方便观察库内物品;为了防止库门凝露,中空玻璃门采用先进的电热膜玻璃;门内安装自吸式有机玻璃小门,能有效防止冷量不必要的流失,达到节能效果。门体内侧安装照明灯管,以利于夜间观察操作,在门体侧方安装照明开关、制冷开关和库内温度控制显示屏。还可根据用户需求选配安装门锁。

      -25℃~-30℃血浆库的库门采用小型内嵌半埋式保温门,带有门框防冻加热装置,防止库门凝露。库门内嵌半埋式保温门密封采用专业密封条,耐低温弹性好密封性好。门锁铰链等采用合金材料表面镀亮铬。

药品保存库介绍

       2~8℃药品、血液、试剂、生物样本库采用中空玻璃透明门,方便观察库内物品;为了防止库门凝露,中空玻璃门采用先进的电热膜玻璃,并在库门门框内设置了防凝露加热线,具有防止炸裂功能;门内安装自吸式有机玻璃小门,能有效防止冷量不必要的流失,达到节能效果。门体内侧安装照明灯管,以利于夜间观察操作。

GSP试剂库介绍

       冷库容积不低于20立方米,2~8℃,冷库应配备温湿度自动监控设备,具备温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能;应配备自动报警装置,具备温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能。监控系统应有不间断电源;冷库应配备备用供电系统和制冷机组,以有效保证异常情况下冷库的正常运行。

《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》食药监药化监〔2014〕20号

霍山县医院医用试剂库

 2017.5投入使用

六安市医院药品阴凉库

2017.11投入使用

北京军总院血液血浆库

2016.8投入使用

广西平乐疾控中心

部分客户名录